產業動態

最近中國上映了一部很火紅的電影《我不是藥神》。這部電影是根據真實的事件改編，跟醫藥有直接的關聯。所以這次我想藉由這部電影的題材來切入，為讀者介紹中國癌症藥品市場的現況與發展。

全球第二大醫藥市場就在中國，其重要性不在話下。任職於國際知名醫藥顧問的 David 將以一系列文章向讀者介紹中國醫藥市場。本篇文章將從與台灣健保比較之角度切入來描繪中國醫保，並介紹中國醫保達到全覆蓋後的發展目標及中國市場未來成長性。

2017 年接近尾聲的同時，這個系列也來到了最終章。本篇帶大家一起來看 EP Vantage 預測下，2017 年暢銷藥品第八、九名的自體免疫疾病用藥 Remicade 及 Enbrel 過去的輝煌紀錄，及長期占據十大暢銷藥物的 Lantus 在專利過期後如何面對競爭激烈的糖尿病藥物市場。最後，我們可以從各公司的2017 第三季報告來觀察變化快速的藥物市場並一窺此預測報導的精準度。接下來，就由 Connectome 繼續介紹這些暢銷藥物吧！

2016 年底，EP Vantage 預測了 2017 年十大暢銷藥物的銷售排行。在這邊就由 Connectome 繼續帶大家看看 2017 藥物市場的變化趨勢。除了介紹藥效與藥物未來的走向，我們還特別加入該藥品台灣市場的資訊。本集將會介紹 EP Vantage 預測 2017 排名 4-7 名的暢銷藥物。

2016 年底，EP Vantage 預測了 2017 年十大暢銷藥物的銷售排行。在這邊就由 Connectome 帶大家看看 2017 藥物市場的變化趨勢。除介紹藥效與藥物未來的走向，我們還特別加入該藥品台灣市場的資訊喔！文章將會分成上中下三篇來介紹。

2012年Connectome整理了全球十大藥廠介紹，一窺各製藥集團目前的研發狀況與動態。 這次介紹排名十大生物科技公司亦或是前幾大藥廠，是基於最大的2014市場價值，以及有病人使用和分析師推薦能夠持續追蹤的新療法。 這份名單同時間還包括中旬的2015年10月28日這一天的交易，每家公司2015年的市值數據。

新藥開發曠日廢時，所費不貲，平均需要 1218 年、投入 812 億美元。但成功上市後，將享有巨額利益。而藥品的使用關乎人命，為了確保品質一致、安全性、有效性，需要法規科學的介入，為醫藥品把關。

黃文鴻教授於【從健康政策看藥業發展】活動中，為大家深入探討二代健保後，藥品差額給付、原廠藥或學名藥以及缺藥現象。看看黃楚珺參加活動聽完演講後的筆記吧！

中國藥監局在近幾個月陸續出台新的藥品審批政策，期待能夠終結藥物審評過慢的問題，但新的政策已在業界掀起風暴，老闆們眉頭深鎖，心頭糾結，中國好生醫帶您理解故事的來龍去脈。

輝瑞在中國的疫苗部門因為監管問題無法繼續供應產品而宣告終止營運，面對這個潛力無窮卻也詭譎多端的市場，國際大藥廠也遭殃，顯示中國醫藥產業的錯綜複雜與獨特風格，中國好生醫列出10項初學者不可不知的產業現況，踏出認識中國的第一步。

火熱的中國醫藥市場已經成為全球的焦點，台灣藥廠也摩拳擦掌，積極參與對岸的擂台。然而，在漂亮的銷售數字背後，是否有尚未曝光的故事？藥廠在藥品上市前，會遇到何種的挑戰？當中國富起來，中國人民是否也有更好的醫療品質？Conectome 新專欄「中國好生醫」帶您一步一步探討獨特的中國醫藥衛生市場。

Connectome 很榮幸邀請台灣東洋藥品─組織發展暨人力資源處的蔡涵如經理 (現任職玉晟管理顧問公司投資後管理部經理) ，以其豐富的組織發展經歷，分享企業的經營策略。

醫藥性食品（Medical Food）這一類營養補充品在美國已經存在很長一段時間了。FDA 目前正對這一類產品非常關注並嚴格執行這類產品的新指引規定。

眾所週知，美國是全世界最大的膳食補充品（dietary supplement）市場且規模仍在持續快速成長中。根據統計美國在 2012 年膳食補充品的市場規模已經達到 115 億美元之譜，專家預測到了 2017 年時市場規模將擴增到 155 億美元。而思考其市場極速成長的原因，除了人口老化之外，FDA 對於膳食補充品的寬鬆管理也是重要因素之一。

本文延續探討美國嚴重疾病用藥促進計畫 (上)。若一個試驗中的藥物或候選藥物能夠符合前述的三項特徵，即有可能符合嚴重疾病藥物審查計畫的四個機制的標準，不同的機制，是來自於不同的法源、有不同的審核標準及目的、不同的申請時機以及得到FDA給的不同的特殊誘因與待遇。

臺灣的生技股王 - 基亞 (3176) 股價在公佈期中數據結果後，股價立即出現跳水走勢，從 7/28 日以來已經出現連續的跌停板，股價也從天價的 479 元一路下探到150 元以下，這個令人灰心的消息讓人對於臺灣生技的發展也產生了不少的擔心。筆者並不是一個股市操作的老手，對於股市分析也並非透徹瞭解。但是從事生技醫療相關的工作與臨床研究也有不少的時間，這次的事件也引起了我不少注意，因此希望由臨床試驗的角度出發分享一些看法，還請大家不吝指教。

前陣子備受矚目的生技製藥產業事件：Pfizer欲併購AstraZeneca的風波，或是Valeant欲併購Allergan的消息，造成爭議不斷，在在顯示大藥廠對於經營模式轉變意圖，但這樣子的手段對於製藥業的未來是否合適？

“每個生技產品的發展需要都需要一個產品經理。這個角色需要先了解該類產品相關法規、預測未來市場趨勢，並在全公司有共識的願景下，整合公司的各種專業資源、功能並掌握市場動向及早替產品商業化布局，讓產品如期成功上市。”  本文由魏景成分享其對於美國嚴重疾病用藥促進計畫的介紹，並說明嚴重疾病藥物審查的各個機制。

今天來說說人類基因體計畫。2001年是人類基因體（human genome）計畫重要的里程碑，當年科學家發表了人類基因體草圖。

繼上回分析 Biosimilar 對傳統小分子藥物其實並未十分有衝擊後 (Biosimilar - past and future Part I，Patrick 進一步敘述目前市場上 Biosimilar 的發展情形，且讓我們一起來瞭解。

去年全球熱門頭條 –「安潔莉納裘莉切除雙邊乳房」，相信大家還記憶猶新。她為求能陪伴孩子們多些時光而選擇動手術的舉動，贏得媒體大眾的一片讚賞。這舉動對於好萊塢首席女星的演藝生崖衝擊之大可想而知，但在一片美譽背後，媒體和評論家都忽略了未來人類健康照護的可能隱憂，其中牽涉到人權自由意志和政府監控等議題。

當踏進藥物或醫療器材發展，事情便沒那麼單純。研究的目的不再是只要有新的數據能發表，而是關係到人類健康，也關係到許多人生計的活動。從基礎分子細胞實驗走到臨床試驗，要面對的不再只是學術同儕，而是更廣大的投資者與病患。臨床試驗也是藥廠 R&D 投資最多的部分。

發展 Biosimilar 為近年藥物開發的主題之一，然而 Biosimilar 的引入是否會對傳統小分子藥物帶來甚大衝擊？且讓我們藉 Patrick 的文章分析一窺究竟。

劍橋市 (Cambridge) 座落於英格蘭東方，是一個人口約12萬的中小型城市，劍橋大學即位於城市的核心。雖然人口僅佔英國整體的0.2%，人均專利產出卻比所有其他英國城市的總和還高，儼然就是英國的科技研發重鎮。​

Allergan - 讓致命劇毒成為美容聖品 我們對於一間公司的印象，通常是建立在產品上。我所工作的公司 Allergan 最著名的產品大概是肉毒桿菌毒素。「就是做美容用品的公司嘛！」第一次聽到時單純的這麼想，甚至心裡偷偷覺得不如做真正治病的藥有「救國救民」的成就感…

國際企業人才培訓中心生技社團 (BioMedITI) 是由一群對生技醫療產業充滿熱忱的學員組成，Connectome 取得 BioMedITI 的同意，與讀者分享魏文一所分享的關於新產品開發管理的簡短心得。

<蘇俊翰專欄>本專欄將記錄作者於英國劍橋大學攻讀生物科學企業碩士其間的所見所聞，佐以美國、歐洲和新興市場的生技產業發展情形，提供讀者生物科技、醫藥，照護、醫材乃至農業科技產業更開闊的全球視野。同時，本專欄將不定期摘錄服務於生技產業的資深產、官、學界的前輩，對特定議題做更深入的探討並且分享職涯心得與經驗。然而由於作者在生技領域仍屬後生晚輩，文章觀察和見解若有偏頗或失真之處，還請各位前輩們多多給予指教。

國人藥費支出所佔比例長年約在健保總額 25% 左右，且藥費支出有上升的趨勢，以102年度為例，藥費支出總額約為1300多億元，較前一年成長 5~6%。考量人口老化以及慢性疾病等影響，藥費支出增加本是無可避免，但健保一次次調降的藥價並無法有效減緩其藥費支出的增加，卻已經逼得業者上街頭抗議、民眾與醫院皆受到不小的影響…。如今健保署預計施行的藥費支出目標制，這控管藥價這一刀兩刃，相關產業的從業人員與民眾皆有必要深入了解。

「一個成功的藥品，不只要能發現適當的化合物、通過臨床試驗及美國食品藥物管理局檢驗，同時也要使醫生願意認可並開此藥的處方箋，而病人也願意給付該藥品的花費。而公司若要減少其整體投資上的花費與提高效率，必須在早期研究時，便將此一變數納入考量。」在藥物研發費用越來越高的趨勢下，許多人開始思考如何讓研發更有效率，而其中之一便是及早納入付費者的考量，而非到最後產品成功才與付費者溝通。

最近沸沸揚揚的兩岸服務貿易協定，又再次掀起社會大眾對 ECFA 的質疑巨浪。親愛的讀者們，服貿之外，兩岸合作協定內容也包含醫藥衛生範疇。「醫藥衛生合作」乍聽之下對市井小民的衝擊似乎不大，但是，台灣的醫療技術世界知名，台灣的健保福利獨步全球，撇去健保黑價、醫療崩壞、醫病對立的堪慮未來，我們現在手上握有的醫療產業優勢遠比我們想像的還多。全球對大陸市場的垂涎早不只三尺，但，究竟誰才是俎上肉？【新聞導讀】的專欄作者無法具體回答，卻願意幫你拼湊出心中的答案。

Connectome 一直致力於促進讀者對生醫產業的了解，而對台灣生技醫療的公司介紹也是了解整體產業重要的一環，因此我們很榮幸的獲得 BioMedITI 的同意，轉載其精彩文章給讀者，也鼓勵讀者進一步認識 BioMedITI，或前往閱讀更多他們的精彩文章! 本篇文章介紹了四家台灣的生技醫療公司：太平洋醫材、雃博、聯合骨科器材，以及台灣神隆，就請讀者一起來看看他們的精彩介紹吧!

繼上一篇全球十大藥廠(上)之後，Connectome繼續為讀者介紹全球十大藥廠的後半段。雖然在2011年部分藥廠營收不如預期，但根據每間藥廠的策略與佈局，未來五年內將有大幅度的名次更迭。現在就讓我們繼續為您介紹這五間藥廠的近況動態與歷史。

Connectome 很榮幸的邀請到台灣東洋藥品癌症科學發展處張惠玲專案副理擔任 Connectalk 的講者，為我們分享在新藥開發的實務觀點，本文為活動當天的紀錄稿，讀者可從其中了解新藥開發的各個階段，以及可能遭遇的問題，而張副理更以台灣廠商的案例，說明新藥開發可能採行的策略以及影響，相當值得一讀。

在 1970~1990 年代，生技業出現了數家具代表性的旗艦型公司，甚至是國家型的公司，股票市場及國家本身對這些公司都寄予厚望並給予支持，但保護主義往往導致公司的失敗，其下場不是消失就是被藥廠併購。生技旗艦型公司的時代已經過去，生技公司與藥廠的界線逐漸模糊，原因之一是對生技新創公司的投資者而言，藥廠併購是他們資金離場的首要選項，而藥廠也開始參與生技新創公司的投資，因此生技公司很少能不跟藥廠的發展扯上關係。但現在因為 Health Technology Assessment Program (HTA) 的推動，藥廠原有的商業模式及策略可能將不再適用，創新才是搶下市場的最重要工具，新創公司應專注在它們有興趣、認為有潛力的方向上，或拓展新的領域，不要再跟隨藥廠的腳步。能顛覆現況的公司是什麼模樣還不清楚，但它遲早會來臨，並改變現有的藥業模式，成為新一代的生技旗艦。

台灣微脂體公司 (Taiwan Liposome Company) 是一家專注於微脂體藥物釋放技術的公司，創立於 1997 年，目前有著適合於不同市場的各式產品線，而公司目標是著重在歐美和泛太平洋的亞洲市場。台灣微脂體在研發以及科技創新上已經獲得許多的獎項，在 BioSpectrumAsia 所做的採訪中，曾獲得中華民國經濟部傑出青年創新獎項 (outstanding young innovator) 的台灣微脂體總經理葉志鴻，分享了關於公司未來的海外市場擴張計畫。

目前全球生技產業的概況如何？台灣生技產業的就業情形是否會受其影響？Connectome 整理了行政院經濟部公告的調查報告，與讀者一起剖析生技產業的發展與趨勢，以及產業人才的需求情況，更明確點出人才需求類別與所需技能，在諸多數據的輔佐下，讀者應能體會台灣生技產業人才所面臨的嚴峻考驗以及機會。

德國聯邦最高法院 ( Bundesgerichtshof ；BGH ) 於11月27日作出判決，表示專利若和幹細胞研究過程中人類胚胎之死亡有關，即不核發專利。此判決和2011年歐洲法院 ( European Court of Justice ) 所作出的判決抱持同樣意見。以下是 Connectome 以新聞導讀的方式，帶給讀者更多的思考面向。

是甚麼原因讓已在醫材業界工作數年的林育頡學長決定重返校園進修？哪些能力是目前在業界所需具備的？你了解醫材產業的現況及需求嗎？在2012年11月，Connectome 邀請了前中央醫療器材高階研發工程師及產品經理林育頡學長來和大家分享他的看法！

在上一篇當邊界被跨越─亞洲生技業面臨的挑戰與問題中，剖析了因應全球化浪潮，亞洲生技公司必須克服的困難，即技術與人才、法規、投資環境，而本篇文章更進一步的點出政府及企業可採取的方式來實際的增加整體競爭力，對於所有生技領域環節的參與人都是深具啟發性的一篇文章。

全球化聽來似乎是已經進行已久的事，然而對於生醫產業卻不見得是這樣，對比資訊產業在全球化 的浪潮中取得長足的進步與發展，亞洲的生醫產業該如何面對全球化的競爭與合作? 而在這當中亞洲國家又存在著什麼樣的利基呢? Connectome 很榮幸的邀請讀者 Eric 為我們翻譯 When Borders Break Down – The new generation of Asian Biotechnology industry此一文章 ( 原文作者為臺灣微脂體總經理 George Yeh)，期待與讀者一起以更宏觀的角度看待此議題。

從 2012 年四月一群人有感於臺灣生技領域學生對生醫產業了解有限，以及對於自身未來的發展往往充滿迷惘與未知，因此創立了 Connectome 此一組織，希望能夠透過增進學生以及社會新鮮人對於產業的了解，進而釐清自我充實的方向與發展的利基，使其成為更有能力與方向的生技產業人才，進而使得人才找到揮灑的空間，產業找到有能力的人才，改變產學失衡與缺乏溝通的問題。半年過去，Connectome 已經逐漸摸索出合宜的運作模式，也略有成果，請讀者一起來回顧這期間的點點滴滴吧!

先前台灣政府提出了三年三億元的 「生技博士再加值」，引起生技領域學生的不少討論。然而，究竟如何才能直接的促進學術界及產業界的合作進而達到產業的活絡呢？Connectome 與大家分享 Nature Biotechnology 的文章 - Social networks attempt to spark academic-university collaboration，以社群網站的概念來結合研究者、研究成果、可能資金來源等，提供大家借鏡與思考的方向。

儘管現階段在開發的新藥之中，治療癌症的候選藥物是最為眾多的，但常有藥物從臨床二期 進行至臨床三期時即宣告試驗失敗，顯示了在癌症新藥的臨床試驗上，無論是臨床試驗的設計或實行都仍需諸多改善。本期的Nature Biotechnology 就針對數種最新型的技術進行探訪，希望透過 Connectome 翻譯的這篇文章，能讓大家對於癌症臨床試驗多些瞭解。

世界藥廠的排名更迭起伏，變動大，Connectome 以 2011 年的集團營收為比較基準，為讀者整理了世界十大藥廠的排名，讓讀者一窺各製藥集團目前的研發狀況與重點動態，也作為讀者求職時的參考。雖然臺灣目前要出現世界級的大藥廠有一定的難度，然而藉由了解全球其他大藥廠的發展，相信仍可以啟發一些新思維。

根據美國 FDA 的定義，體外診斷醫療器材 (In Vitro Diagnostic Device；IVD) 是用於疾病或其他狀況之診斷用之試劑、儀器與系統，且可以提供人體生理資訊、病理資訊、先天異常與監控治療效果。而根據我國經濟部工業局的定義，體外診斷醫材工業屬於生技產業中的醫療器材產業。Connectome 依生技白皮書所述，介紹三家台灣開發體外診斷試劑的廠商，希望能讓大家有個初步的認識。

臺灣臨床試驗產業，至今雖然小有成果 (其中的成功，作者認為至少一半都該歸功於兢兢業業的 CRA)，只是形勢比人強，臺灣的臨床試驗環境現在已經不需要跟韓國比了，因為根本比不上。臺灣現在的競爭者是泰國、馬來西亞和菲律賓! Connectome 主動邀請 Bioindustry 看板板友，與您分享臺灣臨床試驗的問題以及值得關注的未來發展。

1999年的九月，位於美國亞歷桑那州的青少年 Jesse Gelsinger 因為接受基因療法，導致嚴重的副作用進而使得全身器官壞死而死亡，使得基因療法的前景蒙上一層陰影。然而就在7/20日，歐洲藥物管理局給予了用於治療脂 蛋白脂酶缺乏症的 Glybera 正面評價，若獲得 final approval 的話，Glybera將會成為第一個在歐美上市的基因療法。Connectome 與您分享我們的趨勢選文: Will the floodgates open for gene therapy?

佔健保局總體醫療支出 25% 的藥費支出一直是健保支出中相當可觀的一部分，而臺灣長期偏低的藥價即使在多次調降後仍沒有顯著的降低藥費支出，然而偏低的藥價已經出現許多負面影響。Connectome 期待與您一起關心健保相關議題，思考臺灣低廉藥價的另一面。

Connectome 與大家分享這期 Nature Biotechnology 的文章: Can biotech spur job creation?%%COLOROPEN:#3366ff%%%%COLORCLOSE%%文章探討了生技產業的發展模式的特異性，以及投資生技產業是否能創造更多的工作機會。 Connectome 期望與大家討論一些生技產業的趨勢選文，除了吸取新知，也刺激我們多些對現況的反思。