產業

上個月，中國的醫保目錄又更新了。這次，共有 17 項癌症藥品納入了國家醫保目錄。本篇文章由癌症用藥角度切入，為讀者介紹兩岸癌症藥品給付比較及給付的趨勢。

最近中國上映了一部很火紅的電影《我不是藥神》。這部電影是根據真實的事件改編，跟醫藥有直接的關聯。所以這次我想藉由這部電影的題材來切入，為讀者介紹中國癌症藥品市場的現況與發展。

全球第二大醫藥市場就在中國，其重要性不在話下。任職於國際知名醫藥顧問的 David 將以一系列文章向讀者介紹中國醫藥市場。本篇文章將從與台灣健保比較之角度切入來描繪中國醫保，並介紹中國醫保達到全覆蓋後的發展目標及中國市場未來成長性。

2017 年接近尾聲的同時，這個系列也來到了最終章。本篇帶大家一起來看 EP Vantage 預測下，2017 年暢銷藥品第八、九名的自體免疫疾病用藥 Remicade 及 Enbrel 過去的輝煌紀錄，及長期占據十大暢銷藥物的 Lantus 在專利過期後如何面對競爭激烈的糖尿病藥物市場。最後，我們可以從各公司的2017 第三季報告來觀察變化快速的藥物市場並一窺此預測報導的精準度。接下來，就由 Connectome 繼續介紹這些暢銷藥物吧！

2016 年底，EP Vantage 預測了 2017 年十大暢銷藥物的銷售排行。在這邊就由 Connectome 繼續帶大家看看 2017 藥物市場的變化趨勢。除了介紹藥效與藥物未來的走向，我們還特別加入該藥品台灣市場的資訊。本集將會介紹 EP Vantage 預測 2017 排名 4-7 名的暢銷藥物。

有意投入乳酸菌產業，我該從何下手？ 過往我們多以單一公司的角度或單純以職務名稱來看職務需求，這次我們嘗試從產業鏈的角度來分析乳酸菌產業的職務需求，希望帶給讀者較全面的觀點。也讓讀者能更了解這個產業的種種，以規劃自己的職涯。

2016 年底，EP Vantage 預測了 2017 年十大暢銷藥物的銷售排行。在這邊就由 Connectome 帶大家看看 2017 藥物市場的變化趨勢。除介紹藥效與藥物未來的走向，我們還特別加入該藥品台灣市場的資訊喔！文章將會分成上中下三篇來介紹。

在臨床試驗基本結構裡，通常牽涉幾個主要角色，包括病患本身、醫師、護理師、家屬或第一至第三方的看護或協助人員。在這些角色的交互影響下，所謂的病患體驗進而產生。

臨床試驗的設計、整合及執行為新藥開發成敗的關鍵。在面對各層級醫療服務的管理分配和提供治療管道的複雜性中，病患體驗（Patient Experience）卻可能不會在試驗佈局計劃時受到同等重視。

聽到”市場研究”四個字，你會想到什麼？最先進入腦袋的可能會是收視率調查、選舉民調甚至是直銷公司的街頭問卷，更有概念的人，可能會想到統計、大數據、行動數據…等，雖然數據與調查已然成為這個世代的顯學，然大部分的人仍只能如霧裡看花，難以實際碰觸或使用之。

2012年Connectome整理了全球十大藥廠介紹，一窺各製藥集團目前的研發狀況與動態。 這次介紹排名十大生物科技公司亦或是前幾大藥廠，是基於最大的2014市場價值，以及有病人使用和分析師推薦能夠持續追蹤的新療法。 這份名單同時間還包括中旬的2015年10月28日這一天的交易，每家公司2015年的市值數據。

新藥開發曠日廢時，所費不貲，平均需要 1218 年、投入 812 億美元。但成功上市後，將享有巨額利益。而藥品的使用關乎人命，為了確保品質一致、安全性、有效性，需要法規科學的介入，為醫藥品把關。

黃文鴻教授於【從健康政策看藥業發展】活動中，為大家深入探討二代健保後，藥品差額給付、原廠藥或學名藥以及缺藥現象。看看黃楚珺參加活動聽完演講後的筆記吧！

中國藥監局在近幾個月陸續出台新的藥品審批政策，期待能夠終結藥物審評過慢的問題，但新的政策已在業界掀起風暴，老闆們眉頭深鎖，心頭糾結，中國好生醫帶您理解故事的來龍去脈。

輝瑞在中國的疫苗部門因為監管問題無法繼續供應產品而宣告終止營運，面對這個潛力無窮卻也詭譎多端的市場，國際大藥廠也遭殃，顯示中國醫藥產業的錯綜複雜與獨特風格，中國好生醫列出10項初學者不可不知的產業現況，踏出認識中國的第一步。

火熱的中國醫藥市場已經成為全球的焦點，台灣藥廠也摩拳擦掌，積極參與對岸的擂台。然而，在漂亮的銷售數字背後，是否有尚未曝光的故事？藥廠在藥品上市前，會遇到何種的挑戰？當中國富起來，中國人民是否也有更好的醫療品質？Conectome 新專欄「中國好生醫」帶您一步一步探討獨特的中國醫藥衛生市場。

醫藥性食品（Medical Food）這一類營養補充品在美國已經存在很長一段時間了。FDA 目前正對這一類產品非常關注並嚴格執行這類產品的新指引規定。

眾所週知，美國是全世界最大的膳食補充品（dietary supplement）市場且規模仍在持續快速成長中。根據統計美國在 2012 年膳食補充品的市場規模已經達到 115 億美元之譜，專家預測到了 2017 年時市場規模將擴增到 155 億美元。而思考其市場極速成長的原因，除了人口老化之外，FDA 對於膳食補充品的寬鬆管理也是重要因素之一。

本文延續探討美國嚴重疾病用藥促進計畫 (上)。若一個試驗中的藥物或候選藥物能夠符合前述的三項特徵，即有可能符合嚴重疾病藥物審查計畫的四個機制的標準，不同的機制，是來自於不同的法源、有不同的審核標準及目的、不同的申請時機以及得到FDA給的不同的特殊誘因與待遇。

“每個生技產品的發展需要都需要一個產品經理。這個角色需要先了解該類產品相關法規、預測未來市場趨勢，並在全公司有共識的願景下，整合公司的各種專業資源、功能並掌握市場動向及早替產品商業化布局，讓產品如期成功上市。”  本文由魏景成分享其對於美國嚴重疾病用藥促進計畫的介紹，並說明嚴重疾病藥物審查的各個機制。

繼上回分析 Biosimilar 對傳統小分子藥物其實並未十分有衝擊後 (Biosimilar - past and future Part I，Patrick 進一步敘述目前市場上 Biosimilar 的發展情形，且讓我們一起來瞭解。

去年全球熱門頭條 –「安潔莉納裘莉切除雙邊乳房」，相信大家還記憶猶新。她為求能陪伴孩子們多些時光而選擇動手術的舉動，贏得媒體大眾的一片讚賞。這舉動對於好萊塢首席女星的演藝生崖衝擊之大可想而知，但在一片美譽背後，媒體和評論家都忽略了未來人類健康照護的可能隱憂，其中牽涉到人權自由意志和政府監控等議題。

發展 Biosimilar 為近年藥物開發的主題之一，然而 Biosimilar 的引入是否會對傳統小分子藥物帶來甚大衝擊？且讓我們藉 Patrick 的文章分析一窺究竟。

筆者在寫這篇文章的同時，台灣生技股表現正如日中天。投資人對生技產業看好，願意挹注資金固然是生技公司的一大機會，然而，一個產業要能永續發展必須要有許多要素同時配合，若無法同時打下堅實的產業基礎，短期的投資熱潮不全然對生技產業是好事。本期開始將針對劍橋聚落在過去半個世紀得以發展的成功要素進行一系列的探討，更期望各位先進給予指教。

美國生技產業非常發達蓬勃，許多全球大藥廠、生技廠都將研發總部設在美國，另外美國也設有許多生產製造廠和臨床試驗公司，因此美國的生技產業可以說是從最起初的研發、藥物篩選、到動物與臨床試驗、以至於後端的生產製造以及行銷銷售，整條產業鏈都很完整，而每個部門也都需要不同專精的人才。Connectome 的海外連結計劃邀請到任職美國生技公司的陳映嘉博士與我們分享她的美國生技產業見聞。

國人藥費支出所佔比例長年約在健保總額 25% 左右，且藥費支出有上升的趨勢，以102年度為例，藥費支出總額約為1300多億元，較前一年成長 5~6%。考量人口老化以及慢性疾病等影響，藥費支出增加本是無可避免，但健保一次次調降的藥價並無法有效減緩其藥費支出的增加，卻已經逼得業者上街頭抗議、民眾與醫院皆受到不小的影響…。如今健保署預計施行的藥費支出目標制，這控管藥價這一刀兩刃，相關產業的從業人員與民眾皆有必要深入了解。

最近沸沸揚揚的兩岸服務貿易協定，又再次掀起社會大眾對 ECFA 的質疑巨浪。親愛的讀者們，服貿之外，兩岸合作協定內容也包含醫藥衛生範疇。「醫藥衛生合作」乍聽之下對市井小民的衝擊似乎不大，但是，台灣的醫療技術世界知名，台灣的健保福利獨步全球，撇去健保黑價、醫療崩壞、醫病對立的堪慮未來，我們現在手上握有的醫療產業優勢遠比我們想像的還多。全球對大陸市場的垂涎早不只三尺，但，究竟誰才是俎上肉？【新聞導讀】的專欄作者無法具體回答，卻願意幫你拼湊出心中的答案。

Connectome 一直致力於促進讀者對生醫產業的了解，而對台灣生技醫療的公司介紹也是了解整體產業重要的一環，因此我們很榮幸的獲得 BioMedITI 的同意，轉載其精彩文章給讀者，也鼓勵讀者進一步認識 BioMedITI，或前往閱讀更多他們的精彩文章! 本篇文章介紹了四家台灣的生技醫療公司：太平洋醫材、雃博、聯合骨科器材，以及台灣神隆，就請讀者一起來看看他們的精彩介紹吧!

在 1970~1990 年代，生技業出現了數家具代表性的旗艦型公司，甚至是國家型的公司，股票市場及國家本身對這些公司都寄予厚望並給予支持，但保護主義往往導致公司的失敗，其下場不是消失就是被藥廠併購。生技旗艦型公司的時代已經過去，生技公司與藥廠的界線逐漸模糊，原因之一是對生技新創公司的投資者而言，藥廠併購是他們資金離場的首要選項，而藥廠也開始參與生技新創公司的投資，因此生技公司很少能不跟藥廠的發展扯上關係。但現在因為 Health Technology Assessment Program (HTA) 的推動，藥廠原有的商業模式及策略可能將不再適用，創新才是搶下市場的最重要工具，新創公司應專注在它們有興趣、認為有潛力的方向上，或拓展新的領域，不要再跟隨藥廠的腳步。能顛覆現況的公司是什麼模樣還不清楚，但它遲早會來臨，並改變現有的藥業模式，成為新一代的生技旗艦。

目前全球生技產業的概況如何？台灣生技產業的就業情形是否會受其影響？Connectome 整理了行政院經濟部公告的調查報告，與讀者一起剖析生技產業的發展與趨勢，以及產業人才的需求情況，更明確點出人才需求類別與所需技能，在諸多數據的輔佐下，讀者應能體會台灣生技產業人才所面臨的嚴峻考驗以及機會。

德國聯邦最高法院 ( Bundesgerichtshof ；BGH ) 於11月27日作出判決，表示專利若和幹細胞研究過程中人類胚胎之死亡有關，即不核發專利。此判決和2011年歐洲法院 ( European Court of Justice ) 所作出的判決抱持同樣意見。以下是 Connectome 以新聞導讀的方式，帶給讀者更多的思考面向。

在上一篇當邊界被跨越─亞洲生技業面臨的挑戰與問題中，剖析了因應全球化浪潮，亞洲生技公司必須克服的困難，即技術與人才、法規、投資環境，而本篇文章更進一步的點出政府及企業可採取的方式來實際的增加整體競爭力，對於所有生技領域環節的參與人都是深具啟發性的一篇文章。

全球化聽來似乎是已經進行已久的事，然而對於生醫產業卻不見得是這樣，對比資訊產業在全球化 的浪潮中取得長足的進步與發展，亞洲的生醫產業該如何面對全球化的競爭與合作? 而在這當中亞洲國家又存在著什麼樣的利基呢? Connectome 很榮幸的邀請讀者 Eric 為我們翻譯 When Borders Break Down – The new generation of Asian Biotechnology industry此一文章 ( 原文作者為臺灣微脂體總經理 George Yeh)，期待與讀者一起以更宏觀的角度看待此議題。

先前台灣政府提出了三年三億元的 「生技博士再加值」，引起生技領域學生的不少討論。然而，究竟如何才能直接的促進學術界及產業界的合作進而達到產業的活絡呢？Connectome 與大家分享 Nature Biotechnology 的文章 - Social networks attempt to spark academic-university collaboration，以社群網站的概念來結合研究者、研究成果、可能資金來源等，提供大家借鏡與思考的方向。

儘管現階段在開發的新藥之中，治療癌症的候選藥物是最為眾多的，但常有藥物從臨床二期 進行至臨床三期時即宣告試驗失敗，顯示了在癌症新藥的臨床試驗上，無論是臨床試驗的設計或實行都仍需諸多改善。本期的Nature Biotechnology 就針對數種最新型的技術進行探訪，希望透過 Connectome 翻譯的這篇文章，能讓大家對於癌症臨床試驗多些瞭解。

根據美國 FDA 的定義，體外診斷醫療器材 (In Vitro Diagnostic Device；IVD) 是用於疾病或其他狀況之診斷用之試劑、儀器與系統，且可以提供人體生理資訊、病理資訊、先天異常與監控治療效果。而根據我國經濟部工業局的定義，體外診斷醫材工業屬於生技產業中的醫療器材產業。Connectome 依生技白皮書所述，介紹三家台灣開發體外診斷試劑的廠商，希望能讓大家有個初步的認識。

人才的供需失衡已是台灣生技產業長久以來討論的課題，Connectome 初步歸納了現有資料，希望在之後與大家一同討論這個議題，未來也將針對不同面向推出系列文章。也歡迎讀者們提出自己在各界觀察的想法投稿，讓我們的觀點更全面，提供給生技人們可能的發展之道。

臺灣臨床試驗產業，至今雖然小有成果 (其中的成功，作者認為至少一半都該歸功於兢兢業業的 CRA)，只是形勢比人強，臺灣的臨床試驗環境現在已經不需要跟韓國比了，因為根本比不上。臺灣現在的競爭者是泰國、馬來西亞和菲律賓! Connectome 主動邀請 Bioindustry 看板板友，與您分享臺灣臨床試驗的問題以及值得關注的未來發展。

許多生技領域學生都對臨床試驗專員非常有興趣，但是對其工作內容卻是一知半解，於是Connectome 主動邀請陳國真先生分享其求職經驗，並剖析本土生技藥廠與 CRO 的臨床試驗專員之間的異同，期望大家對臨床試驗的工作內容與所需能力有更深的認識。

1999年的九月，位於美國亞歷桑那州的青少年 Jesse Gelsinger 因為接受基因療法，導致嚴重的副作用進而使得全身器官壞死而死亡，使得基因療法的前景蒙上一層陰影。然而就在7/20日，歐洲藥物管理局給予了用於治療脂 蛋白脂酶缺乏症的 Glybera 正面評價，若獲得 final approval 的話，Glybera將會成為第一個在歐美上市的基因療法。Connectome 與您分享我們的趨勢選文: Will the floodgates open for gene therapy?

佔健保局總體醫療支出 25% 的藥費支出一直是健保支出中相當可觀的一部分，而臺灣長期偏低的藥價即使在多次調降後仍沒有顯著的降低藥費支出，然而偏低的藥價已經出現許多負面影響。Connectome 期待與您一起關心健保相關議題，思考臺灣低廉藥價的另一面。

Connectome 與大家分享這期 Nature Biotechnology 的文章: Can biotech spur job creation?%%COLOROPEN:#3366ff%%%%COLORCLOSE%%文章探討了生技產業的發展模式的特異性，以及投資生技產業是否能創造更多的工作機會。 Connectome 期望與大家討論一些生技產業的趨勢選文，除了吸取新知，也刺激我們多些對現況的反思。