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【來自加州生技產業的十二封信】第三封─從學校談起
有不少同學提出關於申請國外學校,以及學校上課內容的問題,我想今天這封信可以稍微就這個議題討論一下。由於我的經驗比較偏向業界與商界導向,想走學術研究的人還是應該徵詢其他學姐、學長及老師的經驗與建議。

新成分健康食品的上市之路─淺談美國 NDI 通知
眾所週知,美國是全世界最大的膳食補充品(dietary supplement)市場且規模仍在持續快速成長中。根據統計美國在 2012 年膳食補充品的市場規模已經達到 115 億美元之譜,專家預測到了 2017 年時市場規模將擴增到 155 億美元。而思考其市場極速成長的原因,除了人口老化之外,FDA 對於膳食補充品的寬鬆管理也是重要因素之一。

「飛越太平洋─加州生技產學見聞」專欄 : 生技藥廠間的併購
前陣子備受矚目的生技製藥產業事件:Pfizer欲併購AstraZeneca的風波,或是Valeant欲併購Allergan的消息,造成爭議不斷,在在顯示大藥廠對於經營模式轉變意圖,但這樣子的手段對於製藥業的未來是否合適?

探討美國嚴重疾病用藥促進計畫 (上)
“每個生技產品的發展需要都需要一個產品經理。這個角色需要先了解該類產品相關法規、預測未來市場趨勢,並在全公司有共識的願景下,整合公司的各種專業資源、功能並掌握市場動向及早替產品商業化布局,讓產品如期成功上市。” 本文由魏景成分享其對於美國嚴重疾病用藥促進計畫的介紹,並說明嚴重疾病藥物審查的各個機制。


【來自加州生技產業的十二封信】第二封─平時就要準備的基本功
所謂的「能力」到底是指甚麼?除了教科書中所教的知識,能力還包括許多其他的軟實力。比方說,國際觀、語言能力、待人處事的能力、解決問題的能力、領導的能力等等。這些軟實力無法完全透過讀書獲得,而是要透過親身體驗,在與他人互動之間慢慢學習而來。

你想加入新創公司嗎?
既 生技創業,沒有你想像的難一文之後,任職美國生技公司的陳映嘉博士再次與 Connectome 的讀者分享對生技新創公司的見解!除了分析加入新創公司的風險及優點外,陳映嘉博士也分享了加入新創公司的管道,並以自身的經驗給與求職者許多實用的建議。

裘莉與阿湯哥的聖戰─從基因檢測到預防性手術及犯罪預防
去年全球熱門頭條 –「安潔莉納裘莉切除雙邊乳房」,相信大家還記憶猶新。她為求能陪伴孩子們多些時光而選擇動手術的舉動,贏得媒體大眾的一片讚賞。這舉動對於好萊塢首席女星的演藝生崖衝擊之大可想而知,但在一片美譽背後,媒體和評論家都忽略了未來人類健康照護的可能隱憂,其中牽涉到人權自由意志和政府監控等議題。

「飛越太平洋─加州生技產學見聞」專欄 : R&D 往哪走?
當踏進藥物或醫療器材發展,事情便沒那麼單純。研究的目的不再是只要有新的數據能發表,而是關係到人類健康,也關係到許多人生計的活動。從基礎分子細胞實驗走到臨床試驗,要面對的不再只是學術同儕,而是更廣大的投資者與病患。臨床試驗也是藥廠 R&D 投資最多的部分。



【來自加州生技產業的十二封信】第一封─想想你要的是什麼
如果你要問我關於人生目標的建議,我會借用吉姆柯林斯的暢銷書「從A到A+」(From Good to Great)中所提到的三個圓圈的概念。第一個圓圈是你喜歡做的事情,你的熱情所在。第二個圓圈是你的天賦才能。你能夠做得比別人好的事情。第三個圓圈是經濟來源,也就是可以提供你收入的工作。這三個圓圈的交匯點就是你理想的工作。其實我還會加上第四個圓圈,是你對社會的影響。

「生技與資工的親密關係─跨領域產學見聞」專欄創刊號 : 生物資訊?
隨著人體基因定序的完成與測序技術的日新月異,生物資訊學近幾年可謂蓬勃發展。好像很常聽到生物資訊,但是生物資訊到底都在研究些什麼呢?之前看到一個非常有趣的講法﹝A beginner’s guide to bioinformatics﹞,雖然程度不同,但是只要你做過下列的事情,或許你也可以稱自己為生物資訊人。

「飛越太平洋─加州生技產學見聞」專欄 : Company History
Allergan - 讓致命劇毒成為美容聖品 我們對於一間公司的印象,通常是建立在產品上。我所工作的公司 Allergan 最著名的產品大概是肉毒桿菌毒素。「就是做美容用品的公司嘛!」第一次聽到時單純的這麼想,甚至心裡偷偷覺得不如做真正治病的藥有「救國救民」的成就感…

「飛越太平洋─加州生技產學見聞」專欄 : Welcome to the other side!
“Welcome to the other side!” 當我經過幾番曲折終於確定以博士後身份加入這間公司的 R&D 部門,未來主管榮恩半開玩笑的這麼說。歡迎到業界來!



醫藥研發的新思維─及早納入付費者的考量
「一個成功的藥品,不只要能發現適當的化合物、通過臨床試驗及美國食品藥物管理局檢驗,同時也要使醫生願意認可並開此藥的處方箋,而病人也願意給付該藥品的花費。而公司若要減少其整體投資上的花費與提高效率,必須在早期研究時,便將此一變數納入考量。」在藥物研發費用越來越高的趨勢下,許多人開始思考如何讓研發更有效率,而其中之一便是及早納入付費者的考量,而非到最後產品成功才與付費者溝通。



基因療法的時代來臨了嗎?
1999年的九月,位於美國亞歷桑那州的青少年 Jesse Gelsinger 因為接受基因療法,導致嚴重的副作用進而使得全身器官壞死而死亡,使得基因療法的前景蒙上一層陰影。然而就在7/20日,歐洲藥物管理局給予了用於治療脂 蛋白脂酶缺乏症的 Glybera 正面評價,若獲得 final approval 的話,Glybera將會成為第一個在歐美上市的基因療法。Connectome 與您分享我們的趨勢選文: Will the floodgates open for gene therapy?
