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高年級實習生

都念到博士了還要出國實習?!很幸運的,美國的一間新創藥廠提供了這麼一個機會,讓我在畢業前有不一樣的職場工作體驗,也透過這次實習,找出了屬於自己的答案,讓原本模糊的未來道路得以看見真正的方向。

新成分健康食品的上市之路─淺談美國 NDI 通知

眾所週知,美國是全世界最大的膳食補充品(dietary supplement)市場且規模仍在持續快速成長中。根據統計美國在 2012 年膳食補充品的市場規模已經達到 115 億美元之譜,專家預測到了 2017 年時市場規模將擴增到 155 億美元。而思考其市場極速成長的原因,除了人口老化之外,FDA 對於膳食補充品的寬鬆管理也是重要因素之一。

探討美國嚴重疾病用藥促進計畫 (上)

“每個生技產品的發展需要都需要一個產品經理。這個角色需要先了解該類產品相關法規、預測未來市場趨勢,並在全公司有共識的願景下,整合公司的各種專業資源、功能並掌握市場動向及早替產品商業化布局,讓產品如期成功上市。”  本文由魏景成分享其對於美國嚴重疾病用藥促進計畫的介紹,並說明嚴重疾病藥物審查的各個機制。

【來自加州生技產業的十二封信】第二封─平時就要準備的基本功

所謂的「能力」到底是指甚麼?除了教科書中所教的知識,能力還包括許多其他的軟實力。比方說,國際觀、語言能力、待人處事的能力、解決問題的能力、領導的能力等等。這些軟實力無法完全透過讀書獲得,而是要透過親身體驗,在與他人互動之間慢慢學習而來。

你想加入新創公司嗎?

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既 生技創業,沒有你想像的難一文之後,任職美國生技公司的陳映嘉博士再次與 Connectome 的讀者分享對生技新創公司的見解!除了分析加入新創公司的風險及優點外,陳映嘉博士也分享了加入新創公司的管道,並以自身的經驗給與求職者許多實用的建議。

裘莉與阿湯哥的聖戰─從基因檢測到預防性手術及犯罪預防

去年全球熱門頭條 –「安潔莉納裘莉切除雙邊乳房」,相信大家還記憶猶新。她為求能陪伴孩子們多些時光而選擇動手術的舉動,贏得媒體大眾的一片讚賞。這舉動對於好萊塢首席女星的演藝生崖衝擊之大可想而知,但在一片美譽背後,媒體和評論家都忽略了未來人類健康照護的可能隱憂,其中牽涉到人權自由意志和政府監控等議題。

「飛越太平洋─加州生技產學見聞」專欄 : R&D 往哪走?

當踏進藥物或醫療器材發展,事情便沒那麼單純。研究的目的不再是只要有新的數據能發表,而是關係到人類健康,也關係到許多人生計的活動。從基礎分子細胞實驗走到臨床試驗,要面對的不再只是學術同儕,而是更廣大的投資者與病患。臨床試驗也是藥廠 R&D 投資最多的部分。

生技創業,沒有你想像中的難

生技產業不同於其他產業,投資的時程長,必須經歷長時間的研發與臨床試驗,是花大錢來賺更多錢的產業。因此,感覺上是個門檻高,沒有大量資金無法進入的行業,更感覺投資下去之後,回本賺錢之日遙遙無期,令人卻步。事實上真是如此嗎?以美國的狀況來講,並非如此,創業的目的在於創造價值,不見得要等到賣產品賺錢才有價值,而投入的資本額雖高,也不見得是財力雄厚的大財團才投入,反而是需要有好的創新點子的人來投入,找錢是之後的事。筆者在此整理身邊創業的例子,與讀者分享在美國先期(early-stage)生技創業的模式。

【來自加州生技產業的十二封信】第一封─想想你要的是什麼

如果你要問我關於人生目標的建議,我會借用吉姆柯林斯的暢銷書「從A到A+」(From Good to Great)中所提到的三個圓圈的概念。第一個圓圈是你喜歡做的事情,你的熱情所在。第二個圓圈是你的天賦才能。你能夠做得比別人好的事情。第三個圓圈是經濟來源,也就是可以提供你收入的工作。這三個圓圈的交匯點就是你理想的工作。其實我還會加上第四個圓圈,是你對社會的影響。

「生技與資工的親密關係─跨領域產學見聞」專欄創刊號 : 生物資訊?

隨著人體基因定序的完成與測序技術的日新月異,生物資訊學近幾年可謂蓬勃發展。好像很常聽到生物資訊,但是生物資訊到底都在研究些什麼呢?之前看到一個非常有趣的講法﹝A beginner’s guide to bioinformatics﹞,雖然程度不同,但是只要你做過下列的事情,或許你也可以稱自己為生物資訊人。

「飛越太平洋─加州生技產學見聞」專欄 : Company History

Allergan - 讓致命劇毒成為美容聖品 我們對於一間公司的印象,通常是建立在產品上。我所工作的公司 Allergan 最著名的產品大概是肉毒桿菌毒素。「就是做美容用品的公司嘛!」第一次聽到時單純的這麼想,甚至心裡偷偷覺得不如做真正治病的藥有「救國救民」的成就感…

業界也做最尖端的研究

唸生科的學生就是因為對生物有興趣,喜歡做研究,但似乎這條路漫漫長,光是念研究所、出國還不夠,還得做博後、當教授,擔負著發論文、拿計畫的競爭與壓力。這難道是唯一一條路? 其實不然,以美國的狀況來說,進業界做研究也是生科人畢業後很自然的一條出路。

從椰林大道到第五大道之我見我聞

為什麼很多人都想要出國工作?出國工作是不是前途發展的必要?要加強自己的哪些能力才是有幫助的?對於顧問業的工作內容很多人有想像,相信大家都會好奇顧問的執業內容是如何,Connectome本次邀請到現任職於全球知名管理顧問公司 IMS Consulting Group的Jason Yang為大家進行經驗分享,在會中以互動式問答及腦力激盪的方式,希望讓大家深刻瞭解在國外工作的本質與利基。

醫藥研發的新思維─及早納入付費者的考量

「一個成功的藥品,不只要能發現適當的化合物、通過臨床試驗及美國食品藥物管理局檢驗,同時也要使醫生願意認可並開此藥的處方箋,而病人也願意給付該藥品的花費。而公司若要減少其整體投資上的花費與提高效率,必須在早期研究時,便將此一變數納入考量。」在藥物研發費用越來越高的趨勢下,許多人開始思考如何讓研發更有效率,而其中之一便是及早納入付費者的考量,而非到最後產品成功才與付費者溝通。

以社群網絡點燃產學合作的新火花

先前台灣政府提出了三年三億元的 「生技博士再加值」,引起生技領域學生的不少討論。然而,究竟如何才能直接的促進學術界及產業界的合作進而達到產業的活絡呢?Connectome 與大家分享 Nature Biotechnology 的文章 - Social networks attempt to spark academic-university collaboration,以社群網站的概念來結合研究者、研究成果、可能資金來源等,提供大家借鏡與思考的方向。

對癌症臨床試驗的反思

儘管現階段在開發的新藥之中,治療癌症的候選藥物是最為眾多的,但常有藥物從臨床二期 進行至臨床三期時即宣告試驗失敗,顯示了在癌症新藥的臨床試驗上,無論是臨床試驗的設計或實行都仍需諸多改善。本期的Nature Biotechnology 就針對數種最新型的技術進行探訪,希望透過 Connectome 翻譯的這篇文章,能讓大家對於癌症臨床試驗多些瞭解。

基因療法的時代來臨了嗎?

1999年的九月,位於美國亞歷桑那州的青少年 Jesse Gelsinger 因為接受基因療法,導致嚴重的副作用進而使得全身器官壞死而死亡,使得基因療法的前景蒙上一層陰影。然而就在7/20日,歐洲藥物管理局給予了用於治療脂 蛋白脂酶缺乏症的 Glybera 正面評價,若獲得 final approval 的話,Glybera將會成為第一個在歐美上市的基因療法。Connectome 與您分享我們的趨勢選文: Will the floodgates open for gene therapy?