關於藥廠確效作業，你有更好的方式!
分析方法確效、製成確效、系統設備確效、清潔確效、電腦確效，關於藥廠的各種確效作業，是否讓各位藥廠先進人仰馬翻 ?
藥廠生產為確保品質(Quality)、安全性. (Safety)、療效(Efficacy)，必須遵循各種法規需求，如PIC/S GMP, ICH guidelines等，同時也要面對各種稽查如US FDA與客戶查廠，所有流程都須經過確效作業。
傳統確效作業需要大量人力時間與紙本記錄，耗費相當多資源與成本。美國Valgenesis公司發展Validation Lifecycle Management System(VLSM) 已超過10年經驗，透過無紙化確效作業Paperless Validation可解決藥生技藥業各式各樣確效難題。
創源生技特別邀請美國Valgenesis公司 Narayan Raj 副總經理來分享實現無紙化確效之最佳解決方案。
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