德國聯邦法院和歐洲法院對幹細胞專利的看法

2013/01/17

蘇祐諄

德國聯邦最高法院 ( Bundesgerichtshof ;BGH ) 於11月27日作出判決,表示專利若和幹細胞研究過程中人類胚胎之死亡有關,即不核發專利。此判決和2011年歐洲法院 ( European Court of Justice ) 所作出的判決抱持同樣意見。以下是 Connectome 以新聞導讀的方式,帶給讀者更多的思考面向。


2004年綠色和平組織向德國聯邦專利法院 (Bundespatentgericht) 舉發波昂大學教授 Oliver Brüstle 的專利,認為該專利無效,因為其專利範圍包括由人類胚胎細胞取得前驅細胞 (precursor cell) 之過程,德國聯邦專利法院隨後判定該專利無效。爾後專利權人 Oliver Brüstle 進一步上訴到德國聯邦最高法院,由於牽涉歐盟法令之解釋,德國最高法院決定請求歐洲法院對歐盟準則 98/44/EC「對生物科技發明的法律保護」做進一步解釋,即「人類胚胎」的法律定義為何? 換句話說,此問題即為:人類胚胎細胞由受精卵期開始之各階段發育是否具有可專利性,抑或在哪一發育階段才具可專利性呢? 歐洲法院在 2011 年 10 月 18 日的判決中指出,任何階段的人類受精卵,只要其後能夠發育為人,皆可定義為人類胚胎細胞。最終,歐洲法院認定該專利在實施時需先摧毀人類胚胎細胞,因此和歐盟準則牴觸,判定專利無效。

在此判決以前,德國聯邦議會 (Bundestag) 也已經立法對幹細胞研究訂下若干標準;若要在德國進行幹細胞研究,就必須使用 2007 年 5 月 1 日以前進口至國內的幹細胞株,以避免有人類胚胎因幹細胞研究而死亡。由於德國基本法 (憲法) 認為並非在出生後生物體才為生命,而是自生物概念發生後即視為生命,所以使用人類胚胎細胞的幹細胞研究必須受到適當管制,以減少對人類生命的傷害。

德國聯邦法院對於幹細胞研究相關之專利,也並非完全持反對態度。在同一判決中,若細胞株由無法再繼續發育的人類胚胎、或取得方式不會使細胞死亡,其所衍生的之研究成果將可以取得專利。而在歐洲法院和德國聯邦最高法院對幹細胞研究採取較為嚴厲態度的同時,歐盟其他會員國對於幹細胞研究各自有其標準。同為歐盟會員國的瑞典、比利時和英國對幹細胞研究較為開放,英國甚至准許以研究為目的增殖人類胚胎。找尋道德倫理、專利與研究的平衡點,相信將是未來歐洲幹細胞研究社群所需共同面臨的議題。

原文http://www.dw.de/germany-restricts-stem-cell-patents/a-16409691

參考資料

1. European ban on stem-cell patents has a silver lining

2. A process which involves removal of a stem cell from a human embryo at the blastocyst stage, entailing the destruction of that embryo, cannot be patented

 

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